Washington – Das orale Antidiabetikum Rosiglitazon (Avandia®) könnte das Risiko von Herzinfarkten und tödlichen Herzerkrankungen erhöhen. Zu diesem Ergebnis kommt eine Meta-Analyse im New England Journal of Medicine (2007 doi: 10.1056/NEJMoa072761). Sie veranlasst die amerikanische Zulassungsbehörde FDA zu einem Health Alert. Vorsorglich werden Typ-2-Diabetiker mit kardialen Vorerkrankungen aufgefordert, die Fortsetzung dieser Therapie mit ihrem Arzt zu erörtern. Nach Angaben der FDA ist die Bewertung von Rosiglitazon noch nicht abgeschlossen. Der Hersteller verteidigt die Sicherheit seines Medikamentes mit Hinweis auf noch unveröffentlichte Studien.
In ihrer Meta-Analyse fassen Steven Nissen und Kathy Wolski von der Cleveland Clinic in Rochester die Ergebnisse von 42 Studien mit mehr als 28.000 Patienten zusammen. In ihnen wurde Rosiglitazon mit Placebo oder mit anderen Therapien verglichen. In den Studien kam unter es unter Rosiglitazon zu 86 Herzinfarkten. In den Kontrollgruppen waren es 72 Herzinfarkte. Das ergibt nach den Berechnungen der Autoren eine Odds Ratio auf einen Herzinfarkt von 1,43 ( 95-Prozent-Konfidenzintervall 1,03-1,98; p = 0,03), also ein signifikant um 43 Prozent erhöhtes Risiko unter der Therapie mit Rosiglitazon.
weiter auf
http://www.aerzteblatt.de/v4/news/news.asp?id=28535
